山东烟台开发区市场监管局召开药企约谈暨夏季药品质量监管工作会,强调技术支撑与规范经营

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山东烟台开发区市场监管局召开药企约谈暨夏季药品质量监管工作会,强调技术支撑与规范经营

山东烟台开发区市场监管局召开药企约谈暨夏季药品质量监管工作会,强调技术支撑与规范经营

山东烟台开发区市场监督管理局组织召开了辖区药品经营使用单位集体约谈暨夏季药品经营使用环节质量监管工作专项会议。会议旨在进一步强化药品质量安全主体责任,部署夏季高温高风险时期药品质量监管重点任务,并着重强调了技术服务与技术开发在保障药品全链条安全中的关键作用。

会议通报了近期药品流通、使用环节监督检查中发现的主要问题与风险隐患,特别是针对夏季温度、湿度变化对药品储存条件提出的特殊要求。监管部门要求各药品经营企业、医疗机构必须严格遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗机构药品监督管理办法》,确保冷藏、阴凉储存药品的设备持续有效运行,温湿度监测系统准确可靠,防止因储存不当导致药品失效或变质,切实保障公众用药安全有效。

在集体约谈环节,市场监管局相关负责人对部分存在管理漏洞或违规苗头的单位进行了警示提醒,要求其立即整改,并建立健全长效管理机制。会议强调,各责任主体必须牢固树立质量安全意识,将保障药品质量作为企业生存和发展的生命线,严格落实进货查验、储存养护、销售使用等各环节管理制度。

本次会议的一个突出亮点是深入探讨了技术服务与技术开发在提升药品质量管理水平中的应用与前景。会议指出:

  1. 技术服务的赋能作用:鼓励企业积极引入第三方专业技术服务,如委托具备资质的机构进行冷链验证、温湿度监测设备校准、计算机系统审计等,利用专业力量弥补自身管理短板,提升质量体系运行的合规性与有效性。
  1. 技术开发的创新驱动:倡导并支持药品经营使用单位,特别是大型连锁企业和医疗机构,加大在药品追溯、智能仓储、远程温湿度监控、数据分析预警等方面的技术投入与开发。利用物联网、大数据、人工智能等现代信息技术,构建更加智能化、精准化的药品质量风险防控体系,实现从被动监管向主动防控的转变。
  1. 技术能力的提升要求:监管部门将加强对企业相关人员的技术培训与指导,提升其利用技术手段发现问题、解决问题的能力。监管自身也将探索运用“智慧监管”工具,提高监督检查的靶向性和效率。

会议最后要求,各药品经营使用单位要以此次约谈会为契机,立即开展夏季药品质量安全自查自纠,排查风险,整改隐患。市场监管局将持续加大监督检查和抽检力度,对发现的违法违规行为依法严肃查处,并通过技术手段强化追溯与监管,全力筑牢烟台开发区药品安全防线,为人民群众安全度夏提供坚实的药品保障。

此次会议将常规监管约谈与对技术要素的强调相结合,体现了烟台开发区市场监管局在药品监管领域向科学化、精细化、智能化迈进的清晰思路,为推动辖区医药产业高质量发展与高水平安全良性互动提供了重要指引。

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更新时间:2026-04-04 05:37:11